コンタクトレンズの根本

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コンタクトレンズとは?

コンタクトレンズとは、材料がプラスチックでできていて視力を矯正するために黒目にのせて使用する高度管理医療機器です。コンタクトレンズはメガネに比べると見え方が自然で、視力矯正力も優れています。またメガネによる矯正では効果がでにくい、白内障術後の患者さんなどにも適しています。

コンタクトレンズの形

コンタクトレンズは小さなおわんのような形状で、黒目にキチンと沿うように作られています。コンタクトレンズの大きさはソフトコンタクトレンズで14ミリくらいで、ハードコンタクトレンズで9ミリくらいになります。

コンタクトレンズは医療用具

コンタクトレンズはかつて法的規制がなく、医療用具として扱われていました。しかし2002年7月31日に交付された改正薬事法によって、コンタクトレンズは医療機器に分類されました。この薬事法は2005年4月1日に施行されました。コンタクトレンズは人体に影響を与える危険度が高いものとされ、高度管理医療機器のクラス3に分けられました。クラス3は副作用や機能障害を生じた時に、人の生命や健康にとても大きな危険を与えるおそれがある医療機器の分類にあたります。クラス3は心臓のペースメーカーなどの次に人体に対する危険度が高いとされています。

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